產(chǎn)品詳情
醫(yī)藥微生物制藥模溫機(jī)（MPTD 系列）產(chǎn)品簡(jiǎn)介
郵：zhaoyuanyuan@maipt.ltd
支持非標(biāo)定制，免費(fèi)提供技術(shù)規(guī)格書、方案。
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一、產(chǎn)品定位與核心用途
專為醫(yī)藥微生物制藥全流程溫控場(chǎng)景研發(fā)設(shè)計(jì)，屬邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機(jī)范疇，核心用于微生物菌種保藏、發(fā)酵培養(yǎng)、滅菌預(yù)處理及制劑定型等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過硅油循環(huán)構(gòu)建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境，解決溫度波動(dòng)導(dǎo)致的菌種失活（低溫、高溫凋亡）、發(fā)酵效率下降（偏離最適溫度）、滅菌不徹底（溫度不足致雜菌殘留）、制劑穩(wěn)定性差（溫場(chǎng)不均致成分分離）等問題。
適配藥企發(fā)酵車間、微生物實(shí)驗(yàn)室、無菌制劑生產(chǎn)線等場(chǎng)景，可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對(duì)濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行，契合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對(duì)制藥環(huán)境 “潔凈、精準(zhǔn)、可追溯” 的嚴(yán)苛要求，為微生物制藥的菌種活性維持、發(fā)酵效率提升、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提供核心溫控支撐。
二、核心性能特點(diǎn)
1. 寬域高精度控溫，適配制藥全流程
控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃，溫控精度達(dá) PID±0.1℃，采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)（內(nèi)置 9 組獨(dú)立 PID 溫區(qū)段控制邏輯），搭配 AIPID 算法與 PT100 鉑電阻測(cè)溫體（臺(tái)灣銘揚(yáng)，測(cè)溫響應(yīng)≤0.1 秒），精準(zhǔn)匹配微生物制藥各環(huán)節(jié)溫度標(biāo)準(zhǔn)：
- 菌種保藏：-20℃±0.1℃（延長菌種保質(zhì)期，避免低溫?fù)p傷）；
- 中溫發(fā)酵：37℃±0.1℃（維持乳酸菌、酵母菌等菌種活性，提升發(fā)酵產(chǎn)率）；
- 高溫滅菌：121℃±0.1℃（模擬濕熱滅菌條件，確保雜菌徹底滅活）；
- 制劑定型：60℃±0.1℃（控制微生物產(chǎn)物干燥速率，保障制劑均勻性）。
系統(tǒng)支持物料溫度與本機(jī)溫度雙向切換、進(jìn)出口溫度聯(lián)動(dòng)控制，加熱冷卻雙 PID 協(xié)同響應(yīng)發(fā)酵產(chǎn)熱（如微生物代謝放熱）、設(shè)備開關(guān)（如發(fā)酵罐取樣）帶來的熱負(fù)荷波動(dòng)，確保發(fā)酵罐、培養(yǎng)箱等核心設(shè)備溫度波動(dòng)≤±0.5℃，避免因溫度偏差影響藥品質(zhì)量。
支持 100 組可編工藝程序，每組含 100 條步驟，可預(yù)設(shè) “菌種活化→發(fā)酵培養(yǎng)→滅菌處理” 全流程溫控曲線（如 “-20℃→25℃升溫（0.5℃/min，活化）→37℃恒溫（72h，發(fā)酵）→121℃升溫（2℃/min，滅菌）”），一鍵調(diào)用自動(dòng)執(zhí)行，減少人工操作誤差，保障不同批次藥品生產(chǎn)一致性。
配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏，實(shí)時(shí)顯示溫度曲線與參數(shù)，數(shù)據(jù)更新頻率≤0.1 秒；支持 USB 導(dǎo)出 24 個(gè)月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄，標(biāo)配 Modbus RS485 通訊，可與制藥 MES 系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)溫控?cái)?shù)據(jù)與生產(chǎn)記錄同步追溯，符合 GMP 對(duì)數(shù)據(jù)可追溯的要求。
2. 潔凈防污染設(shè)計(jì)，契合制藥潔凈標(biāo)準(zhǔn)
- 材質(zhì)與工藝適配：接觸硅油的關(guān)鍵部件（泵體、管路、換熱器）采用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì)（耐化學(xué)腐蝕，與制藥輔料兼容性強(qiáng)），內(nèi)壁粗糙度 Ra≤1.6μm，減少微生物附著與雜質(zhì)殘留；主管路經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理，搭配高溫 Y 型過濾器（過濾精度≥5μm），攔截硅油中金屬碎屑、粉塵等雜質(zhì)，防止污染發(fā)酵液或制劑。
- 密閉循環(huán)控污：全密閉硅油循環(huán)系統(tǒng)減少與空氣接觸，降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)；膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán)，溫度維持在常溫～60℃，減少硅油氧化揮發(fā)，避免揮發(fā)物混入藥品，適配無菌制藥環(huán)境（如 A 級(jí)潔凈區(qū)旁）。
- 易清潔特性：設(shè)備表面采用環(huán)氧噴涂處理，耐受 75% 酒精、過氧乙酸等消毒劑擦拭；管路可通過高溫硅油沖洗（121℃）實(shí)現(xiàn)原位清潔，避免不同批次藥品交叉污染（如菌種殘留、成分干擾）。
3. 高效節(jié)能與安全保護(hù)，保障生產(chǎn)連續(xù)
- 低能耗運(yùn)行：采用直接加熱（冷卻）方式，加熱功率 5.5~25kW 可按需適配（小型實(shí)驗(yàn)室選 5.5~10kW，大型發(fā)酵車間選 15~25kW）。SUS316L 加熱管搭配陶瓷絕熱設(shè)計(jì)，熱效率達(dá) 95% 以上；高效板式熱交換器提升換熱效率，相比傳統(tǒng)設(shè)備能耗降低 20%~30%，契合制藥行業(yè)節(jié)能要求。
-
10 重安全保護(hù)：
- 溫度異常保護(hù)：超 300℃或低于 - 45℃時(shí)自動(dòng)停機(jī)，防止藥品因過溫降解（如蛋白變性）或低溫凍損；
- 介質(zhì)保護(hù)：液位開關(guān)監(jiān)測(cè)油位，缺油時(shí)報(bào)警停機(jī)，避免泵浦空轉(zhuǎn)及溫控中斷，減少貴重菌種（如基因工程菌）損失；
- 動(dòng)力與壓力保護(hù)：逆相保護(hù)、過載保護(hù)、壓力異常泄壓等，適配無人值守的長期發(fā)酵場(chǎng)景（如 72h 連續(xù)培養(yǎng)）；
- 應(yīng)急保護(hù)：緊急停止按鈕、短路保護(hù)，確保生產(chǎn)安全。
4. 定制化適配，貼合制藥場(chǎng)景
支持多維度定制，滿足制藥多樣性需求：
- 接口定制：熱媒介進(jìn) / 出口管徑（Rc1/2" 及其他規(guī)格）可匹配發(fā)酵罐、滅菌柜接口，無需改造現(xiàn)有設(shè)備；
- 空間適配：根據(jù)潔凈車間布局定制機(jī)架尺寸，底部加裝靜音萬向輪（運(yùn)行噪音≤75dB），便于在 A 級(jí) / B 級(jí)潔凈區(qū)靈活移動(dòng)；
- 功能擴(kuò)展：可選配多通道溫度采集（監(jiān)測(cè)發(fā)酵罐不同區(qū)域溫度）、防潮型電氣元件（IP54 防護(hù)，適配高濕度滅菌區(qū)）、以太網(wǎng)通訊（遠(yuǎn)程監(jiān)控與數(shù)據(jù)上傳至制藥管理平臺(tái)）。
三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)（典型機(jī)型）
| 參數(shù)類別 | 具體參數(shù) |
|---|---|
| 電源規(guī)格 | 3N-380V-50Hz（允許電壓波動(dòng) ±10%，相間電壓差 ±2%） |
| 總電功率 | 9.5~37kW（380V 3N） |
| 熱媒體 | 藥用級(jí)硅油（耐 - 45℃~300℃，低揮發(fā)、無毒性，符合 USP/EP 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)） |
| 控溫范圍 | -45℃~300℃ |
| 控溫精度 | PID±0.1℃ |
| 控溫方式 | 邁浦特 PLC 系統(tǒng)，9 組獨(dú)立 PID 分段控溫，加熱冷卻雙 PID 控制 |
| 加熱功率 | 5.5~25kW（可選購，適配不同生產(chǎn)規(guī)模） |
| 制冷量 | -40℃：0.9~4.7kW；-20℃：2.9~16kW；0℃/20℃/300℃：5.5~25kW（可選購） |
| 循環(huán)泵 | 邁浦特定制磁力油泵（無泄漏），耐溫 - 110℃~350℃，日本 NSK 軸封 |
| 主管路材質(zhì) | SUS316L 不銹鋼，無縫氬弧焊接 |
| 安全保護(hù) | 溫度異常、缺油、逆相、過載、壓力異常等 10 重保護(hù) |
| 數(shù)據(jù)功能 | 7 寸觸摸屏 + 曲線顯示，USB 導(dǎo)出 24 個(gè)月數(shù)據(jù)，Modbus RS485 通訊 |
| 工作環(huán)境 | 溫度 0-40℃，相對(duì)濕度 50%-80%，無腐蝕性氣體，潔凈度≥C 級(jí)（符合 GMP 車間要求） |
四、安裝與環(huán)境適配要求
1. 安裝規(guī)范
- 電源配置：采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜（如 9.5kW 機(jī)型選 3x4mm2+1x2.5mm2），確保接地可靠，避免電壓波動(dòng)影響溫控精度。
- 管路連接：熱媒體管路采用不銹鋼硬管，跨越潔凈區(qū)時(shí)配耐高溫不銹鋼軟管（長度≤3 米）及保溫層（厚度≥20mm）；水冷機(jī)型接入純化冷卻水（溫度≤20℃，壓力 0.15-0.3MPa），防止換熱器結(jié)垢。
- 調(diào)試流程：空載試運(yùn)行 24 小時(shí)驗(yàn)證穩(wěn)定性，帶載調(diào)試（模擬發(fā)酵罐熱負(fù)荷）確保溫場(chǎng)均勻性（各點(diǎn)溫差≤±0.5℃），符合 GMP 要求后投入使用。
2. 環(huán)境適配
設(shè)備機(jī)架采用 2mm 厚碳鋼噴塑，耐受潔凈區(qū)消毒；運(yùn)行振動(dòng)≤0.2mm/s，不干擾精密儀器（如 HPLC）；適配 0-40℃常規(guī)制藥車間溫度，無需額外恒溫改造，降低潔凈車間建設(shè)成本。
醫(yī)藥微生物制藥模溫機(jī)（MPTD 系列）產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書示例
