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勞工作業(yè)環(huán)境測(cè)定實(shí)施辦法

 

名  稱(chēng): 勞工作業(yè)環(huán)境測(cè)定實(shí)施辦法 (民國(guó) 91 年 10 月 30 日 修正)

第 一 章 總章

第 1 條 為實(shí)施勞工作業(yè)環(huán)境測(cè)定,依勞工安全衛(wèi)生法 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)本法) 第七條規(guī)
定訂定本辦法。


第 2 條 本辦法用辭定義如下:
一 作業(yè)環(huán)境測(cè)定:指為掌握勞工作業(yè)環(huán)境實(shí)態(tài)及評(píng)估勞工暴露狀況所實(shí)
施之規(guī)劃、採(cǎi)樣、分析或儀器測(cè)量。
二 臨時(shí)性作業(yè):指正常作業(yè)以外之作業(yè),其作業(yè)期間不超過(guò)三個(gè)月,且
一年內(nèi)不再重複者。
三 作業(yè)時(shí)間短暫:指雇主使勞工每日作業(yè)時(shí)間在一小時(shí)以?xún)?nèi)者。
四 作業(yè)期間短暫:指作業(yè)期間不超過(guò)一個(gè)月,且確知自該作業(yè)終了日起
六個(gè)月,不再實(shí)施該作業(yè)者。
五 能力比試:為測(cè)試實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)證類(lèi)別之分析物質(zhì)整體能力,每三個(gè)月
一次所執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間相互比對(duì)之樣本測(cè)試。
六 盲樣測(cè)試:為維持認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室對(duì)各認(rèn)證類(lèi)別之分析物質(zhì)整體能力,不
定期為特定目的寄發(fā)之樣本測(cè)試。
七 認(rèn)證:對(duì)能勝任執(zhí)行特定類(lèi)別項(xiàng)目分析之作業(yè)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)評(píng)鑑合
格後核發(fā)認(rèn)可證明。

第 3 條 本辦法之作業(yè)環(huán)境測(cè)定,分類(lèi)如下:
一 化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定:指第六條第一款至第二款、第七條第二款
至第七款及其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)指定者。
二 物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定:指第六條第三款、第七條第一款及其他經(jīng)
中央主管機(jī)關(guān)指定者。

第 4 條 本辦法之作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員,分類(lèi)如下:
一 化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定:分為甲級(jí)化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員及
乙級(jí)化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員。
二 物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定:分為甲級(jí)物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員及
乙級(jí)物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員。

第 5 條 本辦法所稱(chēng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,指為推行作業(yè)環(huán)境測(cè)定,確保實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)之
品質(zhì),由中央主管機(jī)關(guān)審查工業(yè)衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室) 所送申請(qǐng)
文件,並經(jīng)評(píng)鑑認(rèn)可後發(fā)給證明者。

第 二 章 測(cè)定項(xiàng)目及期限

第 6 條 本法施行細(xì)則第八條第一款至第三款規(guī)定之作業(yè)場(chǎng)所,雇主應(yīng)依下列規(guī)定
項(xiàng)目及期限,實(shí)施作業(yè)環(huán)境測(cè)定。但臨時(shí)性作業(yè)、作業(yè)時(shí)間短暫或作業(yè)期
間短暫之作業(yè)場(chǎng)所,不在此限。
一 設(shè)置中央管理方式之空氣調(diào)節(jié)設(shè)備之建築物室內(nèi)作業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)每六個(gè)
月測(cè)定二氧化碳濃度一次以上。
二 坑內(nèi)作業(yè)場(chǎng)所為下列情形之一時(shí),應(yīng)每六個(gè)月測(cè)定粉塵、二氧化碳之
濃度一次以上:
(一) 礦場(chǎng)地下礦物之試掘、採(cǎi)掘場(chǎng)所。
(二) 隧道掘削之建設(shè)工程之場(chǎng)所。
(三) 前二目中已完工可通行之地下通道。
三 顯著發(fā)生噪音之作業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)每六個(gè)月測(cè)定噪音一次以上。


第 7 條 本法施行細(xì)則第八條第四款規(guī)定經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)指定作業(yè)場(chǎng)所之雇主應(yīng)依
下列規(guī)定項(xiàng)目及期限,實(shí)施作業(yè)環(huán)境測(cè)定。但臨時(shí)性作業(yè)、作業(yè)時(shí)間短暫
或作業(yè)期間短暫之作業(yè)場(chǎng)所,不在此限。
一 下列之一之作業(yè)場(chǎng)所,其勞工工作日時(shí)量平均綜合溫度熱指數(shù)超過(guò)中
央主管機(jī)關(guān)規(guī)定值時(shí),應(yīng)每三個(gè)月測(cè)定綜合溫度熱指數(shù)一次以上:
(一) 於鍋爐房或鍋爐間從事工作之作業(yè)場(chǎng)所。
(二) 灼熱鋼鐵或其他金屬塊壓軋及鍛造之作業(yè)場(chǎng)所。
(三) 鑄造間處理熔融鋼鐵或其他金屬之作業(yè)場(chǎng)所。
(四) 鋼鐵或其他金屬類(lèi)物料加熱或熔煉之作業(yè)場(chǎng)所。
(五) 處理搪瓷、玻璃、電石及熔爐高溫熔料之作業(yè)場(chǎng)所。
(六) 蒸汽火車(chē)、輪船機(jī)房從事工作之作業(yè)場(chǎng)所。
(七) 從事蒸汽操作、燒窯等之作業(yè)場(chǎng)所。
(八) 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)指定者。
二 粉塵危害預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)所稱(chēng)特定粉塵作業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)每六個(gè)月或作業(yè)條件改
變時(shí)測(cè)定粉塵濃度一次以上。
三 有機(jī)溶劑中毒預(yù)防規(guī)則所稱(chēng)下列之一之有機(jī)溶劑作業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)每六個(gè)
月測(cè)定其濃度一次以上:
(一) 於三氯甲烷、1.1.2.4.-四氯乙烷、四氯化碳、1.2.-二氯乙烯、
1.2.-二氯乙烷、二硫化碳、三氯乙烯、丙酮、異戊醇、異丁醇、
異丙醇、乙醚、乙二醇乙醚、乙二醇乙醚醋酸酯、乙二醇丁醚、乙
二醇甲醚、鄰-二氯苯、二甲苯、甲酚、氯苯、乙酸戊酯、乙酸異
戊酯、乙酸異丁酯、乙酸異丙酯、乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯
、乙酸甲酯、苯乙烯、1.4.–二氧陸圜、四氯乙烯、環(huán)己醇、環(huán)己
酮、1 -丁醇、2 -丁醇、甲苯、二氯甲烷、甲醇、甲基異丁酮、
甲基環(huán)乙醇、甲基環(huán)己酮、甲丁酮、1.1.1.-三氯乙烷、1.1.2.-
三氯乙烷、丁酮、二甲基甲醯胺、四氫 喃、正己烷等之作業(yè)場(chǎng)所
。
(二) 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)指定者。
四 製造、處置或使用聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、4 –胺基聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、β–
胺及其鹽類(lèi)、二氯聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、α- 胺及其鹽類(lèi)、鄰-二甲
基聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、二甲氧基聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、鈹及其他合物、多氯
聯(lián)苯、次乙亞胺、氯乙烯、苯、丙烯 、氯、氰化氫、溴甲烷、二異
氰酸甲苯、對(duì)-硝基氯苯、氟化氫、碘甲烷、硫化氫、硫酸二甲酯、
石綿、鉻酸及其鹽類(lèi)、煤焦油、砷、三氧化二砷、重鉻酸及其鹽類(lèi)、
鎘及其他合物、氰化鉀、氰化鈉、汞及其無(wú)機(jī)化合物、五氯酚及其鈉
鹽、硫酸、錳及其化合物等之作業(yè)場(chǎng)所暨其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)指定者
,應(yīng)每六個(gè)月測(cè)定其濃度一次以上。
五 接近煉焦?fàn)t或於其上方從事煉焦之場(chǎng)所,應(yīng)每六個(gè)月測(cè)定溶於苯之煉
焦?fàn)t生成物之濃度一次以上。
六 鉛中毒預(yù)防規(guī)則所稱(chēng)鉛作業(yè)之作業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)每一年測(cè)定鉛濃度一次以
上。
七 四烷基鉛中毒預(yù)防規(guī)則所稱(chēng)四烷基鉛作業(yè)之作業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)每一年測(cè)定
四烷基鉛濃度一次以上。
第 三 章 測(cè)定人員、機(jī)構(gòu)及紀(jì)錄

第 8 條 雇主實(shí)施作業(yè)環(huán)境測(cè)定時(shí),應(yīng)由下列人員或機(jī)構(gòu)辦理:
一 僱用乙級(jí)以上之作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員。
二 委由執(zhí)業(yè)之工礦衛(wèi)生技師。
三 委由經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)可之作業(yè)環(huán)境測(cè)定機(jī)構(gòu)。

第 9 條 雇主依前條實(shí)施作業(yè)環(huán)境測(cè)定時(shí),應(yīng)訂定含採(cǎi)樣策略之作業(yè)環(huán)境測(cè)定計(jì)畫(huà)
,其測(cè)定結(jié)果依下列規(guī)定記錄,並保存三年:
一 測(cè)定時(shí)間 (年、月、日、時(shí)) 。
二 測(cè)定方法。
三 測(cè)定處所。
四 測(cè)定條件。
五 測(cè)定結(jié)果。
六 測(cè)定人員姓名 (含資格文號(hào)及簽名) ,委託測(cè)定時(shí)需包含測(cè)定機(jī)構(gòu)名
稱(chēng)。
七 依據(jù)測(cè)定結(jié)果採(cǎi)取之必要防範(fàn)措施事項(xiàng)。
前項(xiàng)測(cè)定紀(jì)錄中,屬聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、4 –胺基聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、β–
胺及其鹽類(lèi)、二氯聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、α- 胺及其鹽類(lèi)、鄰-二甲基聯(lián)苯
胺及其鹽類(lèi)、二甲氧基聯(lián)苯胺及其鹽類(lèi)、鈹及其化合物、鉻酸及其鹽類(lèi)、
重鉻酸及其鹽類(lèi)、次乙亞胺、氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、苯、石綿、
煤焦油、硫酸、砷及三氧化二砷等物質(zhì)之測(cè)定紀(jì)錄應(yīng)保存三十年;粉塵之
測(cè)定紀(jì)錄應(yīng)保存五年。

第 10 條 第四條所稱(chēng)作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員應(yīng)具之資格如下:
一 甲級(jí)化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員應(yīng)具有下列資格之一者:
(一) 領(lǐng)有工礦衛(wèi)生技師證書(shū)者。
(二) 領(lǐng)有中央主管機(jī)關(guān)發(fā)給作業(yè)環(huán)境測(cè)定服務(wù)人員證明並經(jīng)講習(xí)者。
(三) 領(lǐng)有化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定甲級(jí)技術(shù)士證照者。
二 甲級(jí)物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員應(yīng)具有下列資格之一者:
(一) 領(lǐng)有工礦衛(wèi)生技師證書(shū)者。
(二) 領(lǐng)有中央主管機(jī)關(guān)發(fā)給作業(yè)環(huán)境測(cè)定服務(wù)人員證明並經(jīng)講習(xí)者。
(三) 領(lǐng)有物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定甲級(jí)技術(shù)士證照者。
三 乙級(jí)化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員應(yīng)具之資格如下:
領(lǐng)有化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定乙級(jí)技術(shù)士證照者。
四 乙級(jí)物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員應(yīng)具之資格如下:
領(lǐng)有物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定乙級(jí)技術(shù)士證照者。

第 11 條 前條第一款第三目之化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定甲級(jí)技術(shù)士、第二款第三目
之物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定甲級(jí)技術(shù)士、第三款之化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)
定乙級(jí)技術(shù)士及第四款之物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定乙級(jí)技術(shù)士之技能檢定
之要件如下:
一 具有下列資格之一者,得參加化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定甲級(jí)技術(shù)士技
能檢定:
(一) 專(zhuān)科以上學(xué)校畢業(yè),曾修習(xí)化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定相關(guān)課程十二
學(xué)分以上者。
(二) 專(zhuān)科以上學(xué)校理、工、農(nóng)、醫(yī)、公共衛(wèi)生科系院所畢業(yè),參加中央
主管機(jī)關(guān)核備之甲級(jí)化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定訓(xùn)練結(jié)業(yè)者。
(三) 具化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定乙級(jí)技術(shù)士資格,具有現(xiàn)場(chǎng)五年以上作
業(yè)環(huán)境測(cè)定經(jīng)驗(yàn),並經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核備之甲級(jí)化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)
境測(cè)定訓(xùn)練結(jié)業(yè)者。
二 具有下列資格之一者,得參加物理因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定甲級(jí)技術(shù)士技能
檢定:
(一) 專(zhuān)科以上學(xué)校畢業(yè),曾修習(xí)物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定相關(guān)課程九學(xué)
分以上者。
(二) 專(zhuān)科以上學(xué)校理、工、農(nóng)、醫(yī)、公共衛(wèi)生科系院所畢業(yè),參加中央
主管機(jī)關(guān)核備之甲級(jí)物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定訓(xùn)練結(jié)業(yè)者。
(三) 具物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定乙級(jí)技術(shù)士資格,具有現(xiàn)場(chǎng)五年以上作
業(yè)環(huán)境測(cè)定經(jīng)驗(yàn),並經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核備之甲級(jí)物理性因子作業(yè)環(huán)
境測(cè)定訓(xùn)練結(jié)業(yè)者。
三 具有下列資格者,得參加化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定乙級(jí)技術(shù)士技能檢
定:
高中 (職) 以上學(xué)校畢業(yè)或普通考試及格,參加中央主管機(jī)關(guān)核備之
乙級(jí)化學(xué)性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定訓(xùn)練結(jié)業(yè)者。
四 具有下列資格者,得參加物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定乙級(jí)技術(shù)士技能檢
定:
高中 (職) 以上學(xué)校畢業(yè)或普通考試及格,參加中央主管機(jī)關(guān)核備之
乙級(jí)物理性因子作業(yè)環(huán)境測(cè)定訓(xùn)練結(jié)業(yè)者。

第 12 條 作業(yè)環(huán)境測(cè)定機(jī)構(gòu) (僅辦理化驗(yàn)分析者除外) 應(yīng)有固定事務(wù)所,並檢附下
列文件向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)認(rèn)可:
一 作業(yè)環(huán)境測(cè)定機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書(shū) (格式一) 及機(jī)構(gòu)證明文件。
二 必要之測(cè)定儀器設(shè)備清單。
三 須有三人以上甲級(jí)作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員名冊(cè)及資格證明。
四 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定者。
執(zhí)業(yè)之工礦衛(wèi)生技師依第八條第二款辦理作業(yè)環(huán)境測(cè)定時(shí),應(yīng)檢附前項(xiàng)二
款及第四款之文件分別報(bào)請(qǐng)中央主管機(jī)關(guān)及中央技師主管機(jī)關(guān)備查。
第一項(xiàng)之作業(yè)環(huán)境測(cè)定機(jī)構(gòu)如僅辦理化驗(yàn)分析者,應(yīng)依第二十條規(guī)定辦理
,不受第一項(xiàng)之限制。

第 13 條 作業(yè)環(huán)境測(cè)定機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)之工礦衛(wèi)生技師接受事業(yè)單位委託辦理作業(yè)環(huán)境
測(cè)定,除依第九條規(guī)定辦理外,應(yīng)填載作業(yè)環(huán)境測(cè)定報(bào)告表 (格式二) 保
存,並按季 (每年一月、四月、七月、十月之十五日以前) 報(bào)請(qǐng)中央主管
機(jī)關(guān)備查。

第 14 條 作業(yè)環(huán)境測(cè)定機(jī)構(gòu)之甲級(jí)作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員應(yīng)參加中央主管機(jī)關(guān)所辦各種
講習(xí)。
工礦衛(wèi)生技師執(zhí)行第八條之業(yè)務(wù)期間,應(yīng)接受中央技師主管機(jī)關(guān)之專(zhuān)業(yè)訓(xùn)
練。

第 15 條 依第十二條第一項(xiàng)設(shè)置之作業(yè)環(huán)境測(cè)定機(jī)構(gòu)或其甲級(jí)作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員,
不得有下列情形:
一 中央主管機(jī)關(guān)所辦各種講習(xí),甲級(jí)作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員經(jīng)通知而無(wú)故不
到。
二 測(cè)定紀(jì)錄及函報(bào)各種文件有虛偽不實(shí)。
三 甲級(jí)作業(yè)環(huán)境測(cè)定人員異動(dòng),未向中央主管機(jī)關(guān)報(bào)備。
四 違反第十三條規(guī)定者。
五 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定事項(xiàng)。
執(zhí)業(yè)之工礦衛(wèi)生技師違反本辦法有關(guān)規(guī)定時(shí),得移請(qǐng)中央技師主管機(jī)關(guān)依
技師法予以懲處。

第 16 條 作業(yè)環(huán)境測(cè)定之採(cǎi)樣、分析及儀器測(cè)量之方法,應(yīng)參照中央主管機(jī)關(guān)指定
之建議方法辦理。

第 17 條 雇主、作業(yè)環(huán)境測(cè)定機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)之工礦衛(wèi)生技師實(shí)施化學(xué)性作業(yè)環(huán)境測(cè)定
採(cǎi)得之樣本,應(yīng)送請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室作化驗(yàn)分析。但中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定以直讀
式儀器測(cè)定者,不在此限。

第 四 章 實(shí)驗(yàn)室之認(rèn)證及管理

第 18 條 中央主管機(jī)關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證,依下列類(lèi)別分別認(rèn)證之:
一 有機(jī)化合物分析。
二 無(wú)機(jī)化合物分析。
三 石綿等礦物性纖維分析。
四 游離二氧化矽等礦物性粉塵分析。
五 粉塵重量分析。
六 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)指定者。

第 19 條 前條各認(rèn)證類(lèi)別之分析物質(zhì)如下:
一 有機(jī)化合物分析:
分析項(xiàng)目包括三氯甲烷、1.2.-二氯乙烷、三氯乙烯、二甲苯、乙酸
乙酯、乙酸丁酯、四氯乙烯、甲苯、甲醇、丁酮、正己烷、苯及其他
經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)指定之化合物。
二 無(wú)機(jī)化合物分析:
分析項(xiàng)目包括鉛、鎘、鉻、錳及其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)指定之金屬之含
量。
三 石綿等礦物性纖維分析:
計(jì)測(cè)石綿纖維數(shù)目。
四 游離二氧化矽等礦物性粉塵分析:
分析游離二氧化矽之含量。
五 粉塵重量分析:
以分析天平量測(cè)粉塵之重量。

第 20 條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有固定事務(wù)所,並檢附下列文件向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)認(rèn)證:
一 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證申請(qǐng)表 (格式三) 。
二 通過(guò)中央主管機(jī)關(guān)所指定之最近連續(xù)兩次相關(guān)能力比試之證明。
三 政府機(jī)關(guān)、大專(zhuān)院校或法人等事業(yè)之證明文件。
四 實(shí)驗(yàn)室配置圖。
五 實(shí)驗(yàn)室人員資格及資格證明 (格式四、格式五) 。
六 自設(shè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單 (格式六) 。
七 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)。
八 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定者。

第 21 條 前條第二款所稱(chēng)通過(guò)相關(guān)能力比試,應(yīng)符合下列規(guī)定:
一 有機(jī)化合物分析或無(wú)機(jī)化合物分析為每次各類(lèi)別有十二個(gè)測(cè)試數(shù)據(jù),
其中不得有超過(guò)二個(gè)之測(cè)試數(shù)據(jù)在該次能力比試之容許範(fàn)圍外。
二 石綿等礦物性纖維分析、游離二氧化矽等礦物性粉塵分析或粉塵重量
分析為每次各類(lèi)別有四個(gè)測(cè)試數(shù)據(jù),其中不得有超過(guò)一個(gè)之測(cè)試數(shù)據(jù)
在該次能力比試之容許範(fàn)圍外。

第 22 條 中央主管機(jī)關(guān)對(duì)於第二十條申請(qǐng)之實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)審查所送文件,並經(jīng)評(píng)鑑合
格後,依認(rèn)證類(lèi)別發(fā)給認(rèn)可證明。認(rèn)可變更認(rèn)證類(lèi)別時(shí),亦同。
認(rèn)可證明 (格式七) 之有效期間為五年,認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室於期滿(mǎn)前四至六個(gè)月
,得填具申請(qǐng)表 (同格式三) 申請(qǐng)展延。

第 23 條 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)置下列人員,其資格如附表一:
一 實(shí)驗(yàn)室主任。
二 技術(shù)主管。
三 品管員。
四 分析員。
前項(xiàng)各款人員得互兼之,其專(zhuān)職人員應(yīng)不得少於二人。

第 24 條 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)記載內(nèi)容應(yīng)包括下列事項(xiàng):
一 組織、人員及訓(xùn)練之事項(xiàng)。
二 樣本處理之流程。
三 樣本分析及數(shù)據(jù)紀(jì)錄追蹤管理系統(tǒng)。
四 主要儀器設(shè)備之校正、使用、維護(hù)及其作業(yè)程序。
五 藥品使用、管理及保存事項(xiàng)。
六 品質(zhì)保證及品質(zhì)管制作業(yè)程序。
七 分析方法之使用及更新程序。
八 分析報(bào)告之製作審核及保存作業(yè)程序。
九 安全衛(wèi)生及污染防治措施。
一○ 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定者。

第 25 條 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加中央主管機(jī)關(guān)所指定之能力比試及必要之盲樣測(cè)試,並
將分析結(jié)果於二十日內(nèi)送核。

第 26 條 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用自設(shè)之實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備,其接受事業(yè)單位委託分析所
出具之分析報(bào)告,應(yīng)含附表二參考格式之內(nèi)容,並經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任簽章。
前項(xiàng)分析報(bào)告每頁(yè)均需編碼,並不得轉(zhuǎn)載其他實(shí)驗(yàn)室之?dāng)?shù)據(jù),如部分分析
物質(zhì)委託其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室分析時(shí),應(yīng)檢附原分析報(bào)告或影本。

第 27 條 中央主管機(jī)關(guān)為審核實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、展延之申請(qǐng)或監(jiān)督已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室之業(yè)務(wù)
時(shí),得就下列事項(xiàng)查核,必要時(shí)得索取有關(guān)資料:
一 組織、人員及訓(xùn)練。
二 樣本處理之流程。
三 分析操作及數(shù)據(jù)紀(jì)錄。
四 儀器設(shè)備之校正、使用及維護(hù)。
五 品質(zhì)保證及品質(zhì)管制作業(yè)。
六 分析方法之使用及更新。
七 文件紀(jì)錄之保存。
八 誤差評(píng)估及矯正措施。
九 實(shí)驗(yàn)室安全及衛(wèi)生評(píng)估。
一○ 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定之項(xiàng)目。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就前項(xiàng)規(guī)定之事項(xiàng)提出相關(guān)紀(jì)錄、報(bào)告或說(shuō)明,並就中央主管機(jī)
關(guān)書(shū)面通知改正之事項(xiàng),於限期內(nèi)提出改正之書(shū)面報(bào)告。

第 28 條 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有下列異動(dòng)情事之一時(shí),應(yīng)填具變更事項(xiàng)申報(bào)表 (格式八) ,
並檢附有關(guān)資料於變更前十五日內(nèi)向中央主管機(jī)關(guān)報(bào)備:
一 實(shí)驗(yàn)室之電話(huà)、位置或地址。
二 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。
三 實(shí)驗(yàn)室人員。
四 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定者。
前項(xiàng)第三款之報(bào)備有困難時(shí),得於變更後十五日內(nèi)為之。

第 29 條 中央主管機(jī)關(guān)得委託具有公信力之國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)認(rèn)可之機(jī)構(gòu) (以下簡(jiǎn)稱(chēng)委託
機(jī)構(gòu)) ,辦理下列實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理之事項(xiàng):
一 審查關(guān)於實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證申請(qǐng)及書(shū)面文件作業(yè)。
二 辦理能力比試、盲樣測(cè)試及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室查核輔導(dǎo)作業(yè)。
三 辦理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證文書(shū)行政作業(yè)。
四 協(xié)助辦理認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)證、換證等管理作業(yè)。
五 協(xié)助推展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證制度。
六 提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證有關(guān)教育訓(xùn)練及諮詢(xún)服務(wù)。
七 其他實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證作業(yè)有關(guān)事項(xiàng)。

第 30 條 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室接受事業(yè)單位委託分析,應(yīng)每半年 (一至六月及七至十二月)
填載分析樣本報(bào)告表 (格式九) ,函送中央主管機(jī)關(guān)備查;其陳報(bào)日期為
該半年度後一個(gè)月內(nèi)為之。

第 31 條 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得有下列情形:
一 申請(qǐng)認(rèn)證之文件、分析報(bào)告或其他與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證有關(guān)文件有虛偽不實(shí)
。
二 拒絕參加定期能力比試或盲樣測(cè)試。
三 違反第二十二條第二項(xiàng)、第二十六條、第二十七條第二項(xiàng)及第二十八
條之規(guī)定。
四 能力比試連續(xù)二次不通過(guò)者,或能力比試、盲樣測(cè)試連續(xù)不通過(guò)。
五 其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定事項(xiàng)。
認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室經(jīng)廢止認(rèn)證時(shí),得於原因消失後重新申請(qǐng)認(rèn)證。但依前項(xiàng)第一
、二款規(guī)定廢止實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證者,二年內(nèi)不得以同一名稱(chēng)或於同一地點(diǎn)申請(qǐng)
認(rèn)證,其實(shí)驗(yàn)室主任於三年內(nèi),不得擔(dān)任認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室之實(shí)驗(yàn)室主任。
第 五 章 附則
第 32 條 本辦法自發(fā)布日施行。
 
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