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濟南ISO9001認證要求,ISO9001認證流程

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濟南ISO9001認證要求,ISO9001認證流程

1.在修訂的ISO9000系列標準中重要的目標就包括:

a)一套簡化的標準,可同時適用于小型、中型和大型組織,并

b)使得文件的數(shù)量和詳細程度與組織過程活動的預期結(jié)果相關(guān)。

ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系–要求》已經(jīng)實現(xiàn)了這一目標,本附加指南的目的是為了解釋新標準中文件化信息有關(guān)的意圖。

ISO9001:2015允許組織以靈活的方式選擇其文件化的質(zhì)量管理體系(QMS)。允許每個獨立的組織確定其需要的文件化信息數(shù)量以描述其有效地規(guī)劃,過程的運行控制及實施,以及持續(xù)改進其QMS的有效性。

需要強調(diào)的是,ISO9001要求(并且一直要求)的是一個“文件化的質(zhì)量管理體系”,而不是一個“文件體系”。

2.ISO 9001:2015的文件要求

ISO9001:2015條款4.4質(zhì)量管理體系及其過程要求組織:“保持文件化的信息以支持過程運行,并保留確認其過程按策劃進行的文件化信息”

7.5.1條款總則說明質(zhì)量管理體系的文件,應(yīng)包括:

a)本標準要求的文件化信息;

b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的文件化信息

本條款后的注也明確,一個組織質(zhì)量管理體系的文件化信息程度可以不同于另一個組織,它取決于:

a)組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;

b)過程的復雜程度及其相互作用;

c)人員的能力。

質(zhì)量管理體系的所有文件化的信息都應(yīng)該依據(jù)7.5文件化信息的條款進行控制。

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