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申請(qǐng)河南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些辦理?xiàng)l件,報(bào)批審核資料

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醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理方式如下:

(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;

(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)需要什么材料

三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料如下:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會(huì)決議等;

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

8、其它相關(guān)材料。

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