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申請河南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件,報批審核資料

金水區(qū)辦理無地址延續(xù)三類經(jīng)營許可證

金水區(qū)辦理無地址延續(xù)三類經(jīng)營許可證

金水區(qū)辦理無地址延續(xù)三類經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理方式如下:

(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;

(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械許可證注冊需要什么材料

三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料如下:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證和上崗證;

8、其它相關(guān)材料。

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