產(chǎn)品詳情
我們滅菌中心致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供高標(biāo)準(zhǔn)、高可靠性的環(huán)氧乙烷（EO）滅菌服務(wù)。依托專業(yè)的團(tuán)隊、先進(jìn)的設(shè)施與嚴(yán)格的質(zhì)量體系，確保您的產(chǎn)品無菌安全。
我們的核心優(yōu)勢：
· 權(quán)威認(rèn)證，合規(guī)保障：我們已取得 EN ISO 11135:2014認(rèn)證 。該標(biāo)準(zhǔn)是環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的國際通用要求，確保我們的滅菌過程從開發(fā)、驗證到日常操作的每一個環(huán)節(jié)都符合最嚴(yán)格的國際規(guī)范。
· 充足產(chǎn)能，交付及時：我們具備每年70,000立方米的滅菌產(chǎn)能，能夠高效處理大批量訂單，保障您的產(chǎn)品供應(yīng)鏈路順暢穩(wěn)定。
· 專業(yè)團(tuán)隊，技術(shù)支撐：中心配備專業(yè)的滅菌工程師團(tuán)隊。他們精通環(huán)氧乙烷滅菌原理、過程控制及設(shè)備確認(rèn)（如安裝鑒定IQ、運行鑒定OQ、性能鑒定PQ），能為您提供從培訓(xùn)、驗證到滅菌的全流程技術(shù)支持。
· 模擬低溫，挑戰(zhàn)極限：我們配備專用冷凍設(shè)備，可在驗證中模擬全年低溫工況。這能挑戰(zhàn)低溫環(huán)境對滅菌劑滲透效果的影響，確保即使在嚴(yán)寒條件下，您的產(chǎn)品（尤其是復(fù)雜管腔器械）也能達(dá)到確定的滅菌效果。
· 完整的服務(wù)鏈條：除了核心滅菌環(huán)節(jié)，我們還能提供包括解析、檢驗、倉儲及物流運輸在內(nèi)的一站式服務(wù)，幫助您簡化供應(yīng)鏈管理。
· 嚴(yán)格的環(huán)境與安全承諾：我們遵循《揮發(fā)性有機(jī)物排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB 37822-2019）等環(huán)保法規(guī)，配備完善的廢氣處理系統(tǒng)（如酸洗噴淋+活性炭吸附），致力于安全生產(chǎn)與綠色運營。
