產(chǎn)品詳情
藥用輔料羥丙甲纖維素2910型醫(yī)藥級HPMC羥丙基甲基纖維素K4M，K15M藥典2020版標準K100M
[9004-65-3] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。 根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算，各取代型甲氧基（一OCH3）與羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合下表要求。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在無水乙醇、yi醚或丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。
（2） 取鑒別（1）項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。
（3） 取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃。
【檢查】黏度 標示黏度小于600mPa?s的，按方法1檢驗，黏度應(yīng)為標示黏度的80%～120%；標示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2檢驗，黏度應(yīng)為標示黏度的75%~140%。
取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時用冷水調(diào)節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。
【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。 【貯藏】密閉保存。
