超大容量冷凍離心機將助力分離胸腺肽漿液的生產(chǎn)工序

　　近幾年，我國醫(yī)藥行業(yè)取得了較大的進(jìn)步。在消費市場方面，我國躍升為全球第二大醫(yī)藥消費市場。

　　2018年底將至，各大制藥企業(yè)紛紛進(jìn)入沖刺階段，生產(chǎn)任務(wù)變得繁忙起來。在此背景下，藥廠對于相關(guān)制藥儀器的采購需求也變得更加迫切。據(jù)悉，某藥廠近期采購的一批盧湘儀的DL-8M超大容量冷凍離心機已成功交付，并投入正常使用。

　　盧湘儀離心機可保留數(shù)據(jù)真實性

　　據(jù)上海盧湘儀公司表示，DL-8M超大容量冷凍離心機提供的功能強大，能夠?qū)崟r打印所有數(shù)據(jù)，不僅可以實現(xiàn)三級密碼管理，而且關(guān)鍵數(shù)據(jù)還不能更改，可以為GMP和食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查提供所有關(guān)鍵運行真實記錄數(shù)據(jù)。

　　眾所周知，數(shù)據(jù)完整性一直以來都是國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)長期關(guān)注的問題，它在藥品整個生命周期中都表現(xiàn)出重要性。在國內(nèi)新政策的推動下，醫(yī)藥行業(yè)的檢查越來越嚴(yán)格。且隨著一些藥企數(shù)據(jù)造假的事件曝光，以及CFDA正式加入ICH并融入國際藥品監(jiān)管體系，國內(nèi)對于數(shù)據(jù)完整性的要求也將進(jìn)一步提升。

　　在此背景下，藥企加強對數(shù)據(jù)完整性的重視。盧湘儀的DL-8M超大容量冷凍離心機很好的滿足了藥企保留真實數(shù)據(jù)的需求，并將助力GMP和食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查更方便，有利于推動醫(yī)藥行業(yè)更好的發(fā)展。

　　設(shè)備功能眾多 已獲美國FDA認(rèn)證

　　據(jù)了解，DL-8M超大容量冷凍離心機除了保留數(shù)據(jù)真實性的功能以外，還有眾多的優(yōu)點。

　　容量方面。DL-8M超大容量冷凍離心機具備千條以上的存儲功能，且為真彩超大觸摸液晶屏，可實現(xiàn)階梯離心等作用。

　　便捷性方面。大屏幕液晶顯示與數(shù)字顯示可供選擇，人性化界面，實時rpm/RCF之間讀數(shù)換算與設(shè)定，具有10個程序的升/降速率曲線，可根據(jù)需要設(shè)置升/降速時間。操作簡單便捷。此外，該設(shè)備可以根據(jù)客戶需要實現(xiàn)水冷制冷，也可以根據(jù)客戶需要將壓縮機組移機到窗外，降低過多房間里冷疑器排出的熱量，降低因機器過多，壓縮機發(fā)出來的聲音等。

　　自動化方面。觸摸面板，可編程操作，主機運行參數(shù)可根據(jù)需求設(shè)置且自動存儲。產(chǎn)品為微機控制，大力矩交流變頻電機驅(qū)動，運行穩(wěn)定、噪音低、轉(zhuǎn)速精度高。

　　另外，還具備節(jié)能環(huán)保等優(yōu)勢。具體表現(xiàn)在：采用進(jìn)口高性能壓縮機組、無氟制冷劑R404a，符合環(huán)保要求，制冷效果佳。

　　盧湘儀公司表示，目前這款離心機的最大容量可達(dá)2400mlx6，一次樣品處理量達(dá)14400ml。該款設(shè)備采用食用級硅橡膠整體密封圈，符合GMP認(rèn)證，目前已取得美國FDA認(rèn)證。

　　未來將助力分離胸腺肽漿液的生產(chǎn)工序

　　據(jù)了解，目前DL-8M超大容量冷凍離心機正運用于分離胸腺肽漿液的生產(chǎn)工序。

　　根據(jù)公開資料顯示，胸腺肽又名胸腺素，是胸腺組織分泌的具有生理活性的一組多肽。臨床上常用的胸腺肽是從小牛胸腺發(fā)現(xiàn)并提純的有非特異性免疫效應(yīng)的小分子多肽。胸腺中包含多種激素，歸屬于α、β、γ三類，共同誘導(dǎo)T細(xì)胞的成熟分化。胸腺肽在我國臨床應(yīng)用已20余年，過去因各種制劑制備方法和質(zhì)量控制不統(tǒng)一，臨床觀察不規(guī)范，療效難以肯定。