安捷倫自動溶出儀聯(lián)合超高效液相色譜，讓檢測事半功倍

身為藥圈的“實驗猿”們，

是否經(jīng)常為溶出樣品太多不能及時檢測而苦惱？

是否經(jīng)常經(jīng)歷借液相而不得的苦楚？

是否經(jīng)常因為頻繁加班而徒增煩惱？

是否經(jīng)常為感嘆液相方法提速而心懷期盼？

現(xiàn)在，大家心心念念的福音來了：安捷倫以其自有 708ds 溶出度儀 + 850ds 自動取樣系統(tǒng)和 1260 infinity ii prime 分析型高效液相色譜系統(tǒng)為依托，對現(xiàn)有制劑進行溶出度測試，將常規(guī)檢測方法轉(zhuǎn)換為超高效液相方法，檢測準確效率高。

檢測效果對比：hplc pk uhplc

以丙戊酸鈉緩釋片溶出度測試樣品為例，其 2020 版《中國藥典》章節(jié)含量檢測方法為 42 分鐘，利用安捷倫 uhplc 方法轉(zhuǎn)換軟件，快速切換藥典方法為 2 分鐘的 uhplc 方法，使樣品檢測速率提升 21 倍，實驗室試劑消耗縮減為原來的 8%，省時省力省成本。效果見下圖：

傳統(tǒng) hplc 方法和結(jié)果

對照溶液 hplc 色譜圖

uhplc 方法和結(jié)果

對照溶液 uhplc 色譜圖

使用體驗：且看 uhplc 方法學

uhplc 方法學結(jié)果顯示：專屬性研究顯示分析物峰形良好，空白溶液對分析物無干擾；對照溶液標準線性范圍為 20ug/ml-500ug/ml，r2=1.0000，定量限濃度以 s/n >; 10 計，為 1.7ug/ml，表明分析物線性范圍寬，方法靈敏度高；對照溶液重復進樣 6 次，其保留時間和峰面積 rsd% 分別為 0.2% 和 0.1%，表明方法具有優(yōu)異的重現(xiàn)性。uhplc 方法可以快速、精準地表達樣品檢測結(jié)果。

樣品專屬性 uhplc 色譜圖

對照品標準曲線

方法精密度

地表超強：安捷倫 708+850ds 自動溶出系統(tǒng)、1260prime 超高效液相色譜系統(tǒng)和 openlab 溶出智能軟件，快速收集溶出結(jié)果

按照丙戊酸鈉緩釋片藥典方法（籃法，60rpm，1000 毫升水，取樣點 1 小時、3 小時、6 小時、12 小時，取樣 10 毫升、補液 10 毫升）收集溶出樣品溶液，采用超高效液相色譜方法聯(lián)合 openlab 溶出自能軟件測試樣品并自動收集溶出結(jié)果。具體見下圖智能報告部分序列、溶出方法及溶出結(jié)果展示。安捷倫溶出智能軟件集數(shù)據(jù)采集、分析和結(jié)果匯總于一體，符合 21cfr 法規(guī)要求；完美規(guī)避人工轉(zhuǎn)移、處理數(shù)據(jù)帶來的風險。

采用安捷倫超高效液相系統(tǒng)測試溶出樣品，把十幾分鐘的液相檢測方法縮短為 3 分鐘以內(nèi)乃至更短時間，快速得到溶出結(jié)果，以便于進行下一步的溶出測試，最大程度的提高了實驗室溶出度儀和液相的使用效率。