產(chǎn)品詳情
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辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷， 質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊證復印件;
代辦北京二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的，應符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房：
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
代理北京企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、注冊醫(yī)療器械銷售公司、辦理三類醫(yī)療器械產(chǎn)品增項、辦理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證轉(zhuǎn)讓、地址變更等等。
承辦：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新開辦，換證，注銷，項目變更(注冊地變更，倉庫地址變更，人員變更，經(jīng)營范圍變更)等業(yè)務。代辦北京各個城區(qū)：海淀，豐臺，朝陽，西城，東城.、通州
公司擅長：大額執(zhí)照注冊、代辦各類審批、增值稅審批、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、道路運輸許可證、進出口權(quán)，提供資金、地址、庫房，代理注冊醫(yī)療 器械公司、貨物運輸公司、圖書音像公司、裝飾公司、房地產(chǎn)經(jīng)紀公司、房地產(chǎn)開發(fā)公司、科技公司、廣告公司、進出口貿(mào)易公司、典當行公司、影視文化公司等。 并可協(xié)助企業(yè)解決注冊中遇到的各類工商及稅務疑難問題，保證注冊成功率！
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