產(chǎn)品詳情
一、產(chǎn)品基本信息
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名稱(chēng)與定位康惠科技的防護(hù)面罩正式名稱(chēng)為醫(yī)用隔離面罩，執(zhí)行醫(yī)療器械備案標(biāo)準(zhǔn)（如川蓉械備 20200039 號(hào)等），主要用于醫(yī)療場(chǎng)景中阻隔體液飛濺、氣溶膠及顆粒物。
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材質(zhì)與結(jié)構(gòu)
- 由高分子材料（如 PET 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯）制成的防護(hù)罩、泡沫條（聚氨酯）和固定裝置（松緊帶或可調(diào)節(jié)支架）組成。
- 部分型號(hào)可能采用防霧處理，但具體參數(shù)（如防霧涂層工藝）未在公開(kāi)資料中明確提及。
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設(shè)計(jì)特點(diǎn)
- 高透光性：采用透明材質(zhì)，確保視線清晰，不影響操作。
- 佩戴舒適性：泡沫條或海綿墊設(shè)計(jì)分散頭部壓力，彈性松緊帶可適應(yīng)不同頭圍，長(zhǎng)時(shí)間佩戴不易脫落或產(chǎn)生勒痕。
- 尺寸規(guī)格：常見(jiàn)尺寸為 330mm×220mm，覆蓋面部至下頜區(qū)域，提供全面防護(hù)。
二、適用場(chǎng)景
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醫(yī)療領(lǐng)域
- 醫(yī)院手術(shù)室、感染科、重癥監(jiān)護(hù)室等需防止交叉感染的區(qū)域。
- 配合醫(yī)用口罩、防護(hù)服使用，作為二級(jí)防護(hù)屏障，減少醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)。
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工業(yè)與實(shí)驗(yàn)室
- 生物制藥、電子制造等無(wú)塵車(chē)間環(huán)境中，用于阻隔人體釋放的污染物。
- 雖未明確標(biāo)注工業(yè)防護(hù)認(rèn)證（如 GB 14866），但其防塵、防飛沫特性可滿足部分低風(fēng)險(xiǎn)工業(yè)場(chǎng)景需求。
三、認(rèn)證與合規(guī)性
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醫(yī)療器械備案產(chǎn)品通過(guò)中國(guó)醫(yī)療器械備案（如川蓉械備 20200039 號(hào)），屬于 Ⅰ 類(lèi)醫(yī)療器械，符合 YY/T 0691-2008《醫(yī)用隔離面罩》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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生產(chǎn)管理體系康惠科技通過(guò) ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，生產(chǎn)過(guò)程符合 GMP 規(guī)范，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控。
四、與其他產(chǎn)品線的關(guān)聯(lián)
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防護(hù)組合方案康惠科技的防護(hù)面罩可與以下產(chǎn)品搭配使用，形成完整防護(hù)體系：
- 醫(yī)用口罩：如 KN95/KP95 口罩（符合 GB 2626-2019），提供呼吸防護(hù)CAMPHILL。
- 醫(yī)用防護(hù)服：符合 GB 19082-2009 標(biāo)準(zhǔn)，用于體液防護(hù)福州市鼓樓區(qū)人民政府。
- 防靜電鞋套 / 手套：適用于電子、半導(dǎo)體等對(duì)靜電敏感的環(huán)境。
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潔凈室應(yīng)用其防護(hù)面罩與無(wú)塵布、無(wú)塵紙等潔凈室用品協(xié)同，滿足 ISO 6（千級(jí)）或更高潔凈度要求的場(chǎng)景。
