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天津機(jī)場(chǎng)醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)公司
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《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》是為加強(qiáng)，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》(以下簡(jiǎn)稱商檢法)及其實(shí)施條例和其它有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定制定。由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2007年6月18日發(fā)布，自2007年12月1日起施行。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令
第95號(hào)
《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2007年5月30日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2007年12月1日起施行。
局長(zhǎng)
二〇〇七年六月十八日
進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則
第一條為加強(qiáng)，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》(以下簡(jiǎn)稱商檢法)及其實(shí)施條例和其它有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法適用于:
(一)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口單位實(shí)施分類管理;
(二)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)監(jiān)管;
(三)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及快速反應(yīng)管理。
第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局)主管全國進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)組織收集整理與進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)信息、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及快速反應(yīng)措施。
國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)收集與進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)信息及快速反應(yīng)措施的具體實(shí)施。
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