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加熱系統(tǒng)污染正在毀掉您的GMP認證？120℃水循環(huán)溫控機如何實現零風險合規(guī)！
反應釜夾套油漬導致整批原料報廢？物料管道因伴熱油泄漏污染產線？當您的制藥產線因傳統(tǒng)加熱系統(tǒng)頻頻觸發(fā)偏差調查，每一次污染事件都在直接沖擊您的質量體系和市場信譽——這不是工藝缺陷，而是加熱方案與GMP要求存在根本沖突！
當跨國藥企已全面采用水循環(huán)方案構建潔凈生產防線，您是否還在為導熱油的更換、泄漏和驗證焦頭爛額？現在，是時候用本質安全的清潔熱源技術重塑您的合規(guī)基礎！
為什么現代制藥必須告別導熱油時代？
1. 質量體系的源頭革命
我們通過120℃±0.5℃的純水循環(huán)系統(tǒng)，幫助某創(chuàng)新藥企將原料藥中間體合成的批次污染率從0.3%降至0，成功通過FDA現場檢查并獲零缺陷評價，年減少因污染導致的報廢損失超1500萬元。
2. 合規(guī)成本的斷崖式下降
我們實現加熱系統(tǒng)零泄漏、零換油，使某生物制藥企業(yè)每年節(jié)省導熱油采購及危廢處理費用超80萬元，同時將相關系統(tǒng)驗證周期縮短60%。
3. 生產安全的根本保障
我們提供符合ASME BPE標準的全不銹鋼閉式系統(tǒng)，從源頭消除火災和交叉污染風險，助力某無菌制劑企業(yè)獲得歐盟GMP認證。
三大技術護城河
?? 制藥級材質：系統(tǒng)核心接觸件采用316L不銹鋼，表面粗糙度Ra≤0.8μm
?? 在線監(jiān)測系統(tǒng)：實時監(jiān)測水質電導率與微粒數，污染風險提前預警
?? 數據完整性：全參數符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求
行業(yè)權威認證
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輝瑞某生產基地采用本方案通過EMA飛行檢查
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藥明康德憑借本系統(tǒng)獲得全球Top20藥企審計高分
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華海藥業(yè)通過本方案將加熱系統(tǒng)相關偏差降低98%
立即行動，構建不可挑戰(zhàn)的合規(guī)優(yōu)勢
別讓加熱系統(tǒng)成為您GMP體系的阿喀琉斯之踵！立即升級至本質安全的熱源解決方案，讓您的生產線成為國際藥監(jiān)機構眼中的黃金標準！
