可信度問題日益凸顯 全球仿制藥面臨可信度問題

　　巨大的市場機(jī)遇加上對于其他國家市場的直接或間接促進(jìn)作用，越來越多的淘金者不遠(yuǎn)萬里來到美國這片仿制藥“圣地”，開啟了新的征程。

　　近日，據(jù)國外某市場研究機(jī)構(gòu)消息，2018至2022年期間，全球仿制藥市場復(fù)合年增長率將達(dá)到10.22%。

　　由于企業(yè)之間的談判增加，仿制藥行業(yè)的并購可能會在未來增加，這一趨勢也將對全球仿制藥行業(yè)的發(fā)展有所影響。由于原材料短缺、獲得原材料困難，制造問題和監(jiān)管等導(dǎo)致的藥品短缺問題將導(dǎo)致仿制藥企業(yè)在戰(zhàn)略上相互合作，通過合并資源以爭取更強(qiáng)的市場地位。

　　與品牌藥相比，仿制藥申請人不必重復(fù)進(jìn)行動物和臨床研究，以證明品牌藥的安全性和有效性，所以仿制藥的成本較低。低成本替代成為影響仿制藥市場的一個驅(qū)動因素。

　　此外，影響仿制藥市場的一個挑戰(zhàn)是可信度問題日益凸顯。全球仿制藥市場在仿制藥的安全性和質(zhì)量方面面臨著可信度問題。越來越多的不合格通用產(chǎn)品退出市場，也導(dǎo)致了患者的信任危機(jī)。

　　附：全球仿制藥部分主要供應(yīng)商

　　fresenius kabi（德國費(fèi)森尤斯卡比）

　　德國費(fèi)森尤斯卡比隸屬費(fèi)森尤斯集團(tuán)三大分支之一，是一家為重癥和慢性患者提供臨床營養(yǎng)和液體治療的跨國公司。它在所從事的領(lǐng)域居歐洲首位，在亞太和拉丁美洲市場也處于舉足輕重的位置。

　　Mylan（美國邁蘭）

　　Mylan是一家全球制藥公司，致力于為醫(yī)療保健制定新標(biāo)準(zhǔn)。提供超過7,500種產(chǎn)品的不斷增長的產(chǎn)品組合，包括處方仿制藥，品牌仿制藥，品牌藥和非處方藥。產(chǎn)品在超過165個國家和地區(qū)銷售。

　　Novartis（瑞士諾華）

　　Novartis，即全球醫(yī)藥健康行業(yè)的跨國企業(yè)諾華集團(tuán)，世界三大藥企之一，總部設(shè)在瑞士巴塞爾，業(yè)務(wù)遍及全球150多個國家和地區(qū)，擁有138,000名員工。諾華集團(tuán)擁有多元化的業(yè)務(wù)組合，涵蓋創(chuàng)新專利藥、眼科保健、非專利藥、消費(fèi)者保健和疫苗及診斷等多個領(lǐng)域，并在所有領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先位置。

　　Pfizer（美國輝瑞）

　　Pfizer總部位于美國紐約，是目前全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司。產(chǎn)品覆蓋了包括化學(xué)藥物、生物制劑、疫苗、健康藥物等諸多廣泛而極具潛力的治療及健康領(lǐng)域，同時其卓越的研發(fā)和生產(chǎn)能力處于全球領(lǐng)先地位。

　　Sun Pharmaceutical Industries（印度太陽藥業(yè)）

　　Sun Pharmaceutical Industries總部位于印度古吉拉特邦瓦爾道拉。最初以5個產(chǎn)品起家，之后經(jīng)過幾個發(fā)展階段，逐漸成為在印度國內(nèi)領(lǐng)先的制藥公司。主要生產(chǎn)?？扑幤芳捌湓纤帯Ｌ栔扑幊^72%的的銷售都來自印度以外的市場，主要是在美國。美國是最大的單一市場，約占60%的營業(yè)額;在所有制劑或成品劑型，占營業(yè)額的93%。制造工廠有26個，分別位于美國，加拿大，巴西，墨西哥和以色列。

　　Teva Pharmaceutical Industries（以色列梯瓦制藥工業(yè)）

　　Teva Pharmaceutical Industries Limited是全球著名的跨國制藥企業(yè)，致力于非專利藥品、專利品牌藥品和活性藥物成分的研究開發(fā)、生產(chǎn)和推廣。TEVA 是全球排名前20位的制藥公司，也是世界上最大的非專利藥制藥公司。