Masimo宣布氧儲備指數(shù)傳感器獲得CE標記并開始發(fā)售

　　Masimo今天宣布，RD rainbow Lite SET傳感器已獲得CE標記并開始發(fā)售，該傳感器可實現(xiàn)Masimo氧儲備指數(shù)（ORi）和RPVi的監(jiān)測，后者是一種改良的PVi，允許臨床工作者以無創(chuàng)方式連續(xù)評估體液應(yīng)答性1，成本僅有創(chuàng)傷性方法和rainbow傳感器的一個零頭。rainbow Lite傳感器采用的光波長達SET傳感器的兩倍之多，允許rainbow Lite傳感器與Masimo SET?移動和低灌注下測量（Measure-through Motion and Low Perfusion）脈搏氧飽和度儀聯(lián)用，以提供ORi和RPVi。

　　Ori是首個能深入了解適度高氧范圍中患者氧儲備的無創(chuàng)連續(xù)參數(shù)。與SET脈搏氧飽和度儀聯(lián)用時，ORi可提供即將發(fā)生的去氧飽和預(yù)警，以便臨床工作者更快進行干預(yù)。例如，在一項研究中，25例患兒接受經(jīng)口氣管插管全麻，研究人員發(fā)現(xiàn)，ORi可幫助臨床工作者在氧飽和度（SpO2）發(fā)生可察覺變化的中位31.5秒之前就識別出即將發(fā)生的去氧飽和2。最近開展的另一項研究中，106例成人患者進行擇期動脈導管手術(shù)，術(shù)中進行血氣分析，研究人員發(fā)現(xiàn)，PaO2變化與ORi變化之間有顯著關(guān)聯(lián)3。此外，對于接受補充吸氧的患者，在遞增氧供量時，ORi能深入了解氧儲備狀況4。

　　Masimo創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Joe Kiani表示：“有了rainbow Lite傳感器，依賴強大的SET脈搏氧飽和度儀技術(shù)的臨床工作者就可以在患者監(jiān)護中添加ORi和新推出的RPVi。令我們感到振奮的是，已上市市場對ORi反響積極，而臨床工作者反饋稱，在ORi監(jiān)測的收益中發(fā)現(xiàn)了巨大價值，因此，我們通過具有成本效益的解決方案提供ORi和RPVi，該方案的代表就是RD rainbow Lite SET。將RD rainbow Lite SET作為標準配置的醫(yī)院為每臺傳感器所支付的費用只是略高于SET?！?br />
　　Masimo RPVi是脈搏灌注變異指數(shù)（PVi）的多波長版本。RPVi旨在PVi基礎(chǔ)上提供升級版的體液量變化評估5，90多項獨立的臨床研究已顯示，PVi與各類創(chuàng)傷性監(jiān)測方法等效6。

　　隨著RD rainbow Lite SET的加入，RD傳感器家族現(xiàn)在有3個等級的功能可供選擇：采用2種波長（2個LED）并搭載SET?脈搏氧飽和度儀的RD SET；采用4種波長（4個LED）并加載ORi和RPVi測量功能的RD rainbow Lite SET；采用7種波長（7個以上LED）并能測量其他高級無創(chuàng)參數(shù)的RD rainbow SET，這些參數(shù)包括SpHb（總血紅蛋白）、SpCO（碳氧血紅蛋白）、SpMet（高鐵血紅蛋白）和SpOC（氧含量）。

　　與RD SET傳感器一樣，RD rainbow Lite SET傳感器旨在最大化患者舒適度并優(yōu)化臨床工作者的工作流程。這些傳感器質(zhì)量輕巧，采用扁平柔軟、邊緣光滑的線纜，因此可舒適地擺放在患者的手腳上。這些傳感器搭載直觀的傳感器至線纜連接方式，通過觸覺和聽覺反饋確保連接到位，兩側(cè)均印有圖案來輔助應(yīng)用。

　　ORi和RPVi測量設(shè)備和RD rainbow Lite SET傳感器未獲得FDA 510（k）核準，未在美國上市。