在最新公布的上海市科技獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目名單中，以華東理工大學(xué)為第一完成單位，由華理與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、四川大學(xué)附屬華西醫(yī)院、上海瑞邦生物材料有限公司等單位共同完成的“載生長(zhǎng)因子（rhbmp-2）高活性骨修復(fù)體的創(chuàng)制及臨床應(yīng)用”項(xiàng)目獲2022年度上海市技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)特等獎(jiǎng)。該項(xiàng)目由劉昌勝院士領(lǐng)銜。
骨是人體重要的組織。近年來(lái)，因人口老齡化等原因?qū)е碌墓菗p傷患者數(shù)量巨大，而且嚴(yán)重影響身體健康和生活質(zhì)量。由于缺乏有效的骨修復(fù)產(chǎn)品，大量患者治療效果不理想，致殘率高，臨床治療面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
在骨修復(fù)這個(gè)復(fù)雜的過(guò)程中，骨生長(zhǎng)因子對(duì)于骨愈合起了主要作用。通過(guò)“材料＋活性因子”的策略構(gòu)建活性骨修復(fù)材料，目前最有可能在臨床取得突破。骨形態(tài)發(fā)生蛋白2（bmp-2）已被證明對(duì)骨形成作用最強(qiáng)的生長(zhǎng)因子。但其來(lái)源卻比較困難，要從動(dòng)物骨組織中直接提取，不僅含量低、純度低、提取工藝復(fù)雜，而且存在動(dòng)物病原體感染的風(fēng)險(xiǎn)。而使用國(guó)外的基因工程重組技術(shù)，也因?yàn)槌杀靖?、產(chǎn)量低而存在著大規(guī)模生產(chǎn)方面的困難。此外，體內(nèi)環(huán)境復(fù)雜，生長(zhǎng)因子也容易失活。于是，為起到有效的治療作用，不得不加大使用量，這樣不僅增加了治療成本，也增加了潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
瞄準(zhǔn)骨修復(fù)的臨床難題，該項(xiàng)目組潛心于高活性骨修復(fù)材料的研制，歷經(jīng)20余年的多學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)，創(chuàng)新了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，獲得了優(yōu)異的臨床效果。
據(jù)劉昌勝院士介紹，該項(xiàng)研究打破了國(guó)外在高端骨修復(fù)材料上的技術(shù)壟斷，針對(duì)國(guó)外技術(shù)路線產(chǎn)量低、成本高等問(wèn)題，創(chuàng)新生物制造方法，設(shè)計(jì)了原核表達(dá)系統(tǒng)，發(fā)明了高活性重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白2（rhbmp-2）的規(guī)?；镏圃煨路椒?，制備出高純度、高活性的rhbmp-2，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，大幅降低了生產(chǎn)成本，骨誘導(dǎo)活性達(dá)到國(guó)外產(chǎn)品最高水平，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，填補(bǔ)了規(guī)?；镏圃旃巧L(zhǎng)因子的技術(shù)空白。
為更好地發(fā)揮活性因子的效果，該項(xiàng)目研究模擬人體骨組織的結(jié)構(gòu)與功能，在國(guó)際上首創(chuàng)高活性rhbmp-2/類骨磷灰石多級(jí)結(jié)構(gòu)骨修復(fù)體及其制備技術(shù)。該項(xiàng)技術(shù)生物相容性好，關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，獲批國(guó)內(nèi)第一張此類產(chǎn)品注冊(cè)證，產(chǎn)品價(jià)格僅為國(guó)外產(chǎn)品的五分之一左右，顯著提升了我國(guó)骨修復(fù)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。該項(xiàng)目組研發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品目前已在全國(guó)800余家醫(yī)院累計(jì)使用超過(guò)30萬(wàn)例。
以此為基礎(chǔ)，項(xiàng)目組發(fā)展了基于該高活性骨修復(fù)體的多種臨床治療新方法，能解決多類型骨修復(fù)難題，臨床治療有效率大于90%，主要包括：可使難愈合骨損傷變?yōu)榭捎?，縮短愈合周期，減少骨不連發(fā)生；發(fā)展斜外側(cè)腰椎椎間融合新技術(shù)，推動(dòng)椎體微創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展；利用材料的特定功能，實(shí)現(xiàn)早中期股骨頭壞死保髖的變革性治療，為該骨科頑癥提供治療新策略；國(guó)際率先將含bmp-2材料拓展應(yīng)用于口腔頜面領(lǐng)域，提升了臨床治療水平等。
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