利劍齊出搏天曉 起底新冠病毒檢測(cè)儀器諸家研發(fā)成果

一場(chǎng)肺炎疫情成了中國不可承受之輕，本應(yīng)人流熙攘的神州大地變成了一座座“空城”。在這場(chǎng)人與病毒的殊死戰(zhàn)役中，各行各業(yè)的中華兒女盡施所長，在抗疫民族統(tǒng)一戰(zhàn)線的各個(gè)區(qū)域奮勇抵抗。檢測(cè)是消滅疫情的第一步，眾所周知，剛剛被who被命名為covid-2019的新冠病毒肺炎異常狡黠，潛伏期不定，確診指標(biāo)的不確定性也很高，讓檢測(cè)困難重重。

作為科學(xué)儀器人，自然義無反顧地承擔(dān)起新冠病毒檢測(cè)的重任，自疫情爆發(fā)以來，學(xué)界和企業(yè)界雙線發(fā)力，以驚人的效率迸發(fā)出驚天的力量，研發(fā)出眾多用于新冠病毒檢測(cè)的儀器及設(shè)備。利劍齊出，只為搏出一個(gè)天曉，儀器信息網(wǎng)特推出本篇盤點(diǎn)，帶大家起底疫情爆發(fā)至今，我國新冠病毒檢測(cè)儀器設(shè)備的最新研發(fā)成果與進(jìn)展。

學(xué)界篇

新冠病毒高靈敏快檢系統(tǒng)春筍涌現(xiàn)

“受感染人群分散度較高”、“無法進(jìn)行集中檢測(cè)”等都是本次肺炎的重要特征加之被疫情感染的患者不斷增多，對(duì)新冠病毒的快速檢測(cè)無疑成為了亟待升級(jí)的關(guān)口。針對(duì)這一難題，我國大學(xué)/科研院所的學(xué)術(shù)精英們紛紛走上攻堅(jiān)一線，一批針對(duì)病毒的新型快檢儀器系統(tǒng)在短短2個(gè)月內(nèi)神奇問世，加入抗疫大軍。

天津大學(xué)——新冠肺炎疑似病例檢測(cè)系統(tǒng)：該系統(tǒng)由“掌上模塊”和“線上模塊”兩部分組成?！罢粕夏K”是2019-ncov新型冠狀病毒n蛋白抗原檢測(cè)試劑盒和相配套的精讀儀器。該試劑盒通過采用雙抗夾心檢測(cè)冠狀病毒核衣殼（n）抗原的方法建立免疫熒光分析方法，能夠快速判斷被測(cè)人員是否為疑似病例。從外觀上看，該檢測(cè)系統(tǒng)只有鼠標(biāo)大小，以咽拭子為檢測(cè)樣本，15分鐘即可得出病原檢測(cè)結(jié)果。掌上模塊檢測(cè)出的結(jié)果會(huì)自動(dòng)上傳到“線上模塊”——疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警云平臺(tái)系統(tǒng)。云平臺(tái)會(huì)將檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行智能化處理，并上傳至各級(jí)政府疾控和醫(yī)療監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)云平臺(tái)。

中國計(jì)量院——高靈敏數(shù)字pcr檢測(cè)法和檢測(cè)試劑盒：由前沿中心生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)。方法和試劑盒主要基于數(shù)字pcr系統(tǒng)完成相應(yīng)的引物、探針、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、內(nèi)參基因設(shè)計(jì)及優(yōu)化等工作，并進(jìn)行了實(shí)際臨床樣本的檢測(cè)，陽性和陰性樣本與臨床判斷一致。可以對(duì)樣本進(jìn)行絕對(duì)定量，縮小檢測(cè)灰區(qū)，減少假陰性，可排除復(fù)雜樣本對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾。與現(xiàn)行通用的實(shí)時(shí)熒光定量rt-pcr檢測(cè)法相比,靈敏度顯著提升。

國家納米中心等——新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒：中國科學(xué)院國家納米科學(xué)中心聯(lián)合廣東粵港澳大灣區(qū)國家納米科技創(chuàng)新研究院相關(guān)科研人員開展集中攻關(guān)，共同研發(fā)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒。根據(jù)官方公布的2019新型冠狀病毒基因序列，對(duì)引物和探針進(jìn)行理論設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)優(yōu)化，使用高效的轉(zhuǎn)錄酶和擴(kuò)增體系，在提高擴(kuò)增效率的同時(shí)，大幅降低假陽性率。目前該試劑盒已提交國家指定的p3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行陽性樣品試驗(yàn)。

沈陽儀表科學(xué)研究院——新型冠狀病毒檢測(cè)用濾光器件：高性能熒光干涉濾光片是實(shí)時(shí)熒光rt-pcr核酸檢測(cè)設(shè)備的核心元器件，其性能直接決定病毒定量檢測(cè)的精度和可靠性。截至目前，沈陽儀表科學(xué)研究院的研發(fā)成果已為湖北省以及上海、西安、杭州、深圳等地區(qū)新型冠狀病毒檢測(cè)儀器緊急配套供應(yīng)新型濾光器件近3000套。

紅外測(cè)溫儀新援加盟

除了新冠病毒檢測(cè)系統(tǒng)外，紅外測(cè)溫儀是本次抗疫戰(zhàn)中應(yīng)用最廣泛的另外一類儀器。大家現(xiàn)在也不陌生，在地鐵、超市、小區(qū)門口等地遍布他們的身影。然而不同的紅外測(cè)溫儀，在室外測(cè)溫時(shí)，有時(shí)受環(huán)境影響出現(xiàn)測(cè)不準(zhǔn)的現(xiàn)象。且人臉識(shí)別不準(zhǔn)，針對(duì)于此，學(xué)界再度出手。

中科院半導(dǎo)體所——免環(huán)境影響紅外測(cè)溫儀：由智能光子研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)，該儀器采用“智能自標(biāo)校算法模型”，具有認(rèn)知學(xué)習(xí)和記憶功能，可以根據(jù)室外環(huán)境變化而變化校準(zhǔn)，解決了室外人體測(cè)溫不準(zhǔn)確的難題。儀器可滿足5米距離下，對(duì)多位不同區(qū)域行人的批量無感監(jiān)測(cè)篩查需求，測(cè)溫精度在±0.3℃之間。一秒鐘可以同時(shí)檢測(cè)200人，騎電動(dòng)車慢行的人員也可以馬上測(cè)出來。

企業(yè)篇

多批新冠病毒檢測(cè)試劑盒緊急上市

一場(chǎng)疫情將生物醫(yī)療類的儀器設(shè)備企業(yè)推到了風(fēng)口浪尖，為了打贏抗疫戰(zhàn)，不少相關(guān)企業(yè)春節(jié)無休，加班加點(diǎn)，多批新冠病毒檢測(cè)試劑盒相繼被研發(fā)，并第一時(shí)間通過國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，緊急運(yùn)往疫區(qū)第一線。

這類產(chǎn)品中主要含有pcr-反應(yīng)液、pcr-酶混合液、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照等?？捎糜隗w外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和肺泡灌洗液樣本中，新型冠狀病毒orf1ab和n基因。

據(jù)儀器信息網(wǎng)了解，上海之江生物、上海捷諾生物和華大集團(tuán)三家企業(yè)研發(fā)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒及測(cè)序系統(tǒng)在1月26日相繼成為第一批取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的設(shè)備。緊接著1月28日圣湘生物和達(dá)安基因也獲批上市，1月31日又有一家企業(yè)的試劑盒得到審批通過。

新型檢測(cè)設(shè)備、試劑成果不斷

除了上述幾家已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，據(jù)儀器信息網(wǎng)了解，目前共有超過80家企業(yè)已研發(fā)出相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品成果，這些成果有的正在審批流程，有的已經(jīng)被國家破例，征召進(jìn)入臨床試驗(yàn)流程。儀器信息網(wǎng)整理了其中部分有代表性的成果，以饗讀者。

大興生物醫(yī)藥基地入住企業(yè)——15分鐘快檢利器：基地?zé)峋吧铩皩?shí)驗(yàn)室”研發(fā)了三款針對(duì)此次病毒的檢測(cè)試劑盒，研發(fā)出了15分鐘快速出診斷結(jié)果的膠體金免疫檢測(cè)試劑和上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑，首批試劑已發(fā)往武漢火神山醫(yī)院?；亓硗庖患移髽I(yè)科赫生物也完成新型冠狀病毒(2019-ncov)手持式、臺(tái)式檢測(cè)設(shè)備樣機(jī)制備，用于社區(qū)及醫(yī)院篩查檢測(cè)，可在5-15分鐘完成檢測(cè)。

卡尤迪——新冠病毒免核酸提取rna檢測(cè)試劑盒：可實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院門診以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)即時(shí)取樣、即時(shí)核酸檢測(cè)，1分鐘加樣，最快30分鐘出結(jié)果。該產(chǎn)品只需一次開蓋，全封閉上機(jī)檢測(cè)，陽性樣本暴露風(fēng)險(xiǎn)極低。

邁迪生物——新冠肺炎診斷試劑盒：將新冠病毒檢測(cè)時(shí)間縮短至90分鐘，是東北首個(gè)新冠肺炎診斷試劑盒項(xiàng)目，已經(jīng)通過了省級(jí)專家組審核。

迪澳生物——開發(fā)新冠病毒核酸檢測(cè)采樣工具及試劑盒：以最快速度完成了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)采樣工具和新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品開發(fā)及轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，推出了從患者樣本提取到病毒核酸檢測(cè)整體解決方案，可快速準(zhǔn)確識(shí)別，提高醫(yī)務(wù)人員的安全性。其中新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒是與國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心聯(lián)合研制，經(jīng)廣東省疾控中心病毒研究所實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證比對(duì)，陽性率完全一致。

天深醫(yī)療等——采血法新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒：深圳天深醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合深圳第三人民醫(yī)院、深圳大學(xué)成功研發(fā)單人份化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒?？刹捎醚寤蜓獫{作為檢測(cè)樣本，對(duì)發(fā)熱病人進(jìn)行快速初篩，提高疑似病例確診率，降低檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)。目前該試劑盒正在進(jìn)行臨床檢測(cè)。

相似的研發(fā)成果還有很多，在此不一一列舉，但是每一個(gè)成果背后都凝結(jié)著科學(xué)儀器產(chǎn)學(xué)研界有識(shí)之士的智慧、心血、與一腔愛國熱情。時(shí)艱之下，中國儀器人的科研實(shí)力和民族情懷，讓全世界都為之動(dòng)容?？挂邞?zhàn)仍在繼續(xù)，儀器人仍在行動(dòng)，儀器信息網(wǎng)也將關(guān)注實(shí)時(shí)相關(guān)報(bào)道，將第一手的資訊在第一時(shí)間分享給讀者。充分發(fā)揮媒體的傳播價(jià)值，通過我們的努力，為抗疫統(tǒng)一戰(zhàn)線的最終勝利，貢獻(xiàn)自己的力量。

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