國產(chǎn)機器人完成首例前列腺癌根治術臨床研究，有望大幅提升醫(yī)療機器人國內(nèi)手術普及率

國產(chǎn)機器人手術系統(tǒng)終于邁出實質(zhì)步伐。

11月1日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司旗下微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機器人有限公司自主研發(fā)的圖邁（toumai）腔鏡手術機器人在上海市東方醫(yī)院完成了機器人輔助腹腔鏡下前列腺癌根治術（ralrp），由海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院泌尿外科孫穎浩院士指導手術團隊，為一位65歲男性患者成功進行了ralrp手術。

這是首例由國產(chǎn)腔鏡機器人完成的ralrp手術，圖邁腔鏡機器人也成為中國首個完成高難度泌尿外科手術的腔鏡機器人，標志著國產(chǎn)腔鏡機器人可完成類似的高難度復雜手術，有望大幅提升醫(yī)療機器人國內(nèi)手術普及率和患者普惠化水平。

據(jù)悉，該患者入院診斷為早期前列腺癌。經(jīng)孫穎浩院士帶領的治療團隊經(jīng)過術前討論，決定使用圖邁腔鏡機器人行ralrp，手術歷時約1.5小時，順利完成。

前列腺癌根治術是針對早期前列腺癌的一種根治性療法。由于前列腺位于男性盆腔深處，如行傳統(tǒng)外科開放手術，手術切口較大、術中出血較多、對周圍臟器的損傷較大、患者術后并發(fā)癥較多，故已基本改用腹腔鏡微創(chuàng)傷手術。

普通腹腔鏡前列腺癌根治術較開放手術創(chuàng)傷減小，但需要術者在非立體視野下，于狹窄的人體盆腔深部完成大量的分離止血、縫合打結(jié)、功能重建等復雜外科操作，因此一直被視為泌尿外科難度最高的微創(chuàng)傷手術之一。

與傳統(tǒng)腹腔鏡手術相比，機器人輔助手術因真實的立體手術視野、精細控制的腕式器械等優(yōu)勢，為狹窄空間下的高靈巧操控動作提供了保障，從而縮短了手術時間、減少了手術創(chuàng)傷，并更有利于神經(jīng)和血管的保護；患者術后尿控等生理功能可達到良好恢復，患者滿意度較高。

在美國和歐洲，機器人輔助腹腔鏡手術有望取代腹腔鏡手術和開放式手術成為治療局限性前列腺癌的標準解決方案，同時這種手術也是最能體現(xiàn)腔鏡機器人手術臨床價值的代表性術式之一。

自2000年開展全球首例機器人輔助的前列腺癌根治術以來，美國超過85%前列腺癌根治術由機器人輔助完成。

孫穎浩院士在手術后表示：“今天使用由微創(chuàng)自主研發(fā)的國產(chǎn)機器人順利完成了前列腺癌根治手術。機器人輔助手術是近年來外科發(fā)展的方向和趨勢，這種先進的微創(chuàng)傷技術為很多疾病的治療提供了更好的手術解決方案，尤其是泌尿外科的前列腺癌根治、腎癌的腎臟部分切除等手術，更是能體現(xiàn)機器人系統(tǒng)優(yōu)勢和臨床價值的良好適應癥。然而，很多機器人輔助手術系統(tǒng)因為是進口產(chǎn)品，在價格、渠道上有很大局限，性價比也面臨較大的挑戰(zhàn)。圖邁腔鏡機器人系統(tǒng)的表現(xiàn)優(yōu)秀，實現(xiàn)了多項特色化的手術輔助功能。作為一名中國泌尿外科醫(yī)生，今天的圖邁腔鏡機器人手術使我感到非常高興和自豪?！?/p>

就使用感受來講，孫穎浩院士分析，圖邁機器人系統(tǒng)和國外同類產(chǎn)品差異不大，已能勝任前列腺癌根治術這種復雜的精細手術，無論是3d腹腔鏡呈現(xiàn)的立體、高清視覺效果，還是機械臂的靈巧、精細程度等各方面都能滿足手術醫(yī)生的需要。當然，該系統(tǒng)還有進一步提升和改進的空間，使之更加優(yōu)秀。

當前，僅有國外唯一腔鏡機器人廣泛應用。該系統(tǒng)全球裝機量已近5000臺，累計手術量超過600萬例。中國截至目前進口了近100臺，完成手術量超過11.5萬例，全世界單機手術量最高的前八家醫(yī)院均在中國，顯現(xiàn)出強大的臨床需求和巨大的應用前景。

然而，進口產(chǎn)品采購及維護成本較高，中國進口1臺機器人需花費約2500萬元人民幣，年維護費約120萬元，單臺手術耗材費用約2.59萬元且需患者自行承擔，高昂的費用在一定程度上制約了我國腔鏡機器人臨床應用進一步拓展。

圖邁腔鏡機器人對機器人本體、3d電子腹腔鏡系統(tǒng)、機器人控制算法等底層技術上實現(xiàn)了自主創(chuàng)新，解決了產(chǎn)業(yè)化進程中的一系列“卡脖子”問題。與進口同類產(chǎn)品相比，圖邁腔鏡機器人優(yōu)化了術者的操作體驗，減少了設備維護與耗材使用成本，有望走出一條手術機器人領域的中國智造之路。

據(jù)了解，微創(chuàng)公司早在2014年就開始了腔鏡機器人的業(yè)務布局，微創(chuàng)機器人多年來專注于機器人研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，逐漸形成以腔鏡機器人、關節(jié)置換機器人、三維電子腹腔鏡為代表的多科室一體化解決方案。目前圖邁腔鏡機器人正在穩(wěn)步推進臨床試驗與產(chǎn)業(yè)化。

10月17日，該產(chǎn)品已正式進入了國家藥監(jiān)局 “創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。

微創(chuàng)機器人公司總經(jīng)理何超博士表示：“腔鏡機器人是手術機器人最重要的研發(fā)方向之一，被譽為醫(yī)療器械領域的航空母艦，目前國內(nèi)市場仍由國外唯一產(chǎn)品壟斷，幾十年來，一直是各國醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)攻堅的科技高地。圖邁機器人在前列腺根治術這個重要術式上的成功應用，標志著國產(chǎn)腔鏡機器人已經(jīng)具備在狹窄解剖空間下的復雜病變手術能力，我們將繼續(xù)高標準推進產(chǎn)品化，像‘toumai’這個名字的涵義一樣給更多患者帶來‘生命的希望’。”

微創(chuàng)首席技術官兼微創(chuàng)機器人公司董事長羅七一博士表示：“相信在不久的將來，隨著國產(chǎn)腔鏡機器人產(chǎn)品的獲證上市，在普及臨床國際前沿技術、推動國內(nèi)相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，也將使國家的醫(yī)療支出和患者的經(jīng)濟負擔大為減輕。作為高端創(chuàng)新醫(yī)療解決方案的引領者，微創(chuàng)也將不斷拓寬醫(yī)療機器人業(yè)務領域，在機器人輔助微創(chuàng)傷治療領域為中國甚至全球的患者和醫(yī)生提供一體化的解決方案?！?/p>

作者：唐聞佳

編輯：唐聞佳

責任編輯：姜澎