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醋酸氯己定 有COA檢驗(yàn)報(bào)告 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)1公斤一袋

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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詳細(xì)參數(shù)
品牌 晉湘藥輔 規(guī)格型號 1kg 5kg 25kg
編號 180-9187-4298 計(jì)量單位 1千克
付款方式 面議 參考價(jià)格 0
價(jià)格單位 人民幣 供貨量 不限
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產(chǎn)地 遼寧其它地區(qū) 發(fā)貨地 陜西西安

產(chǎn)品詳情

  本品為1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二醋酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%。
  【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
  本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
  【鑒別】(1) 取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。
  (2) 取本品約10mg,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀硝酸數(shù)滴,沉淀即溶解。
  (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。
  (4) 本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
  【檢查】對氯苯胺 取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,振搖溶解后,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,
搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
  有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
  供試品溶液 取本品適量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。
  對照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液。
  對照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液。
  色譜條件 釆用薄層板[取硅膠GF2548g,加甲酸鈉溶液(1→22)22ml,涂布制板],以三l甲烷-無水乙醇-甲酸(70:30:9)為展開劑。
  測定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。
  限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較,不得更深,如有一個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí),應(yīng)不得深于對照溶液(2)的主斑點(diǎn)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過3.5%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則0841)。
  【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加丙酮30ml與冰醋酸2ml,振搖使溶解后,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10?2C2H4O2。
  【類別】消毒防腐藥。
  【貯藏】密封保存。

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