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江西南科凈化工程江西百級千級萬級十萬級GMP醫(yī)療器械無塵車間潔凈廠房

數量(平方米) 價格
1 799元/平方米
  • 供貨總量: 電議
  • 最小起訂: 1平方米
  • 發(fā)貨地址: 江西南昌市
  • 付款方式: 先付部分貨款
  • 發(fā)布日期:2019-04-09
  • 訪問量:331
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詳細參數
品牌 江西南科 規(guī)格型號 百級千級萬級十萬級GMP醫(yī)療器械無塵車間潔凈廠房
編號 南科凈化 計量單位 1平方米
付款方式 先付部分貨款 參考價格 799
價格單位 人民幣 供貨量 不限
說明書,報價手冊及驅動 暫無相關下載 其他資料下載 暫無相關下載
產地 江西南昌市 發(fā)貨地 江西南昌市

產品詳情



江西南科凈化工程有限公司位于南昌國家高新技術開發(fā)區(qū),專業(yè)從事空氣凈化無塵車間的新建或改造為一體的股份制高新技術企業(yè),我們提供為客戶現場查勘、凈化方案設計出圖、安裝、調試(包通過SC/GMP認證),涉足領域:生產包裝車間、電子工業(yè)廠房、SC食品、飲料、GMP制藥、化妝品、保健品、生物、精細化工、實驗室、太陽能、半導體、光盤、印刷、無菌實驗室、ICU手術室……等多種領域.公司可以承接百級、千級、萬級、10萬級、30萬級,ABCDE等不同級別的空氣凈化工程。公司秉承誠信鑄就品質、品質贏得市場的經營理念贏得了廣大市場客戶的許可,堅持為客戶設計最接近地氣的方案、最性價比的施工材料、最美觀的施工工藝。

無塵凈化車間的設計:首先應考慮客戶的原建筑廠房,應考慮方便人員出入、貨物出入方便的區(qū)域作為無塵車間的選址。無塵車間由彩鋼板潔凈車間+凈化電氣系統(tǒng)+凈化送回風系統(tǒng)+環(huán)氧地坪組成。對于潔凈車間首選價比高的A級防火的50mm厚度的機制夾芯巖棉、硅巖彩鋼板,墻面轉角采用鋁制內圓弧、外圓弧、圓角、二通、三通形成無死角處理,回風柱采用外圓柱形成無死角處理,板縫縫隙采用環(huán)保膠密封處理,人員進入設置更鞋室、男女一更室、男女二更室、手消洗室、風淋室,貨物進入設置脫包間、緩沖間、傳遞窗;電氣系統(tǒng)全部采用暗線處理,開關插座需采用表面光滑的面板;最重要的部分是凈化送回風系統(tǒng)了,送回風的次數根據無塵車間的等級要求計算,級越高,要求的次數越少(十萬級比三十萬級要求換氣次數和潔凈要求更高),采用初、中、高效過濾器三級過濾器循環(huán)凈化車間里面的空氣中的浮塵微顆粒,我們的凈化設備是組合式的,不但是送回風系統(tǒng),還可以加入空調系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng);環(huán)氧地坪的要求根據每個客戶不同的生產產品要求不同設計,是否有防靜電要求,是否車間經常叉運重物。

凈化工程行業(yè)是服務于高科技、國計民生的常青產業(yè),尖端科技的發(fā)展與居民日常生活質量的提升無不有賴于凈化技術發(fā)展作為其幕后的支持。近年來,隨著人們生活水平的逐步提高,無塵車間相關技術也從服務技術與產業(yè)高端,逐漸向服務普通工作和生活領域擴展,在食品生產和流通各環(huán)節(jié)、高端裝備制造、高端商業(yè)寫字樓、大型數據中心、大型活動場所,甚至美容化妝等領域都取得了廣泛的應用。無塵車間工程是指按照客戶的要求,提供對微粒、有害空氣、細菌等污染物的有效控制,溫度、濕度、噪聲、照度、潔凈度、室內壓差、氣流速度與氣流分布、振動、靜電等各項指標均滿足安全生產需求的潔凈受控空間。無塵車間的主要作用在于為產品生產(如硅芯片等)和服務提供所需環(huán)境的潔凈程度,以及溫濕度、微震動、噪聲、照度等各項指標,使相關產品和服務能夠在一個滿足要求的、受控的、良好的環(huán)境空間中進行生產和操作,從而達到提高產品生產的良品率,改善和提升相關服務質量的目標。

無塵車間工程主要包括無塵車間設計、施工和運行管理前后相關的三個環(huán)節(jié)。質量源于設計,設計是核心。而凈化工程的施工又區(qū)別于一般的建筑工程,包括圍護結構(俗稱“房中房”);空調凈化系統(tǒng);供電、自控、弱電系統(tǒng);純水、特氣、物料供應系統(tǒng);廢氣、廢水處理系統(tǒng)及相關設施。運行管理包括:實時檢測,人員培訓,設備維護,以保證受控的生產科研環(huán)境持續(xù)符合要求。三個環(huán)節(jié)涵蓋了空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)三個占有狀態(tài);環(huán)境受控又融合了風險評估、生產認證的概念和程序;加之潔凈技術跨行業(yè)、跨專業(yè)、跨學科的特點:使之無塵車間工程的難度和復雜性增加。因此對于無塵車間工程行業(yè)來說,優(yōu)化設計、現場施工環(huán)境的協(xié)調與管控、工程相關技術細節(jié)的經驗積累,對客戶需求的理解和實現,以及對設計變更的準備和響應程度等都是衡量無塵車間施工團隊能力的重要指標。

生物制藥工廠的特點:

1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。)

潔凈區(qū):需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

氣鎖間:設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥的江西凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

藥品生產車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。江西凈化室醫(yī)藥關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是江西凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣江西凈化技術,而空氣江西凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準。GMP技術改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:

正由于存在主觀認識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。

醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。

施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現: 
①江西凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;

②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定;

⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;

⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;

⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型;

⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

⑨排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵;

⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。









 

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