一、背景

我國自1978年開始實(shí)施兒童計劃免疫，計劃免疫針對傳染病得到了有效控制。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著疫苗的種類和使用量不斷增加，預(yù)防接種副反應(yīng)發(fā)生頻率有所上升，已越來越受到社會公眾的關(guān)注。為保證預(yù)防接種實(shí)施的安全性，改善預(yù)防接種服務(wù)的質(zhì)量，增強(qiáng)公眾對預(yù)防接種的信心，特制定本預(yù)案。

二、目的

發(fā)生死亡、罕見、原因難以確定的，群體性的或引起公眾高度關(guān)注的預(yù)防接種副反應(yīng)時，迅速查明原因，實(shí)施救治，采取控制措施，消除不良影響。

三、概念

預(yù)防接種副反應(yīng)是指預(yù)防接種后發(fā)生的可能與預(yù)防接種有關(guān)的健康損害，具體可分為五類：

1、疫苗反應(yīng)：預(yù)防接種副反應(yīng)可因疫苗固有性質(zhì)引起，在正確接種時誘發(fā)；

2、接種程序錯誤：由疫苗儲運(yùn)、準(zhǔn)備或接種實(shí)施過程中失誤導(dǎo)致；

3、偶合癥：因受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；

4、注射反應(yīng)：可因受種者對注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反應(yīng)；

5、不明原因：有些事件的發(fā)生原因可能難以確定。

四、啟動條件

發(fā)現(xiàn)死亡、罕見、原因難以確定的，群體性的或引起公眾高度關(guān)注的預(yù)防接種副反應(yīng)時，即啟動本預(yù)案。

五、處置程序

1、報告

接種單位發(fā)現(xiàn)死亡、罕見、原因難以確定的，群體性或引起公眾高度關(guān)注的預(yù)防接種副反應(yīng)時，應(yīng)在2小時內(nèi)向縣疾病預(yù)防控制中心報告；縣疾病預(yù)防控制中心接到報告后，應(yīng)立即對事件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并在2小時內(nèi)向縣衛(wèi)生局和市疾病預(yù)防控制中心報告。

2、調(diào)查

預(yù)防接種副反應(yīng)的調(diào)查應(yīng)由疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家組成的副反應(yīng)調(diào)查小組完成，接種單位應(yīng)給予全力協(xié)助和積極配合。

⑴ 證實(shí)報告

收集患者病史（或臨床記錄）中的資料；根據(jù)病史和書面資料詳細(xì)核對病人的反應(yīng)情況；獲得預(yù)防接種副反應(yīng)報告遺漏的細(xì)節(jié)；查明需要包括在調(diào)查中的任何其他病例。

⑵ 收集資料

按照流行病學(xué)調(diào)查方法，收集病例的一般情況、現(xiàn)病史、既往史、預(yù)防接種史；實(shí)驗室檢查結(jié)果、診斷、治療措施和治療結(jié)果等；接種同批疫苗和未接種疫苗的其他人的情況。

此外，還需要調(diào)查疫苗、稀釋液、接種器材情況，預(yù)防接種過程以及服務(wù)情況。

⑶ 查找原因

根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析反應(yīng)是否因疫苗固有性質(zhì)引起，還是由于注射本身引起的；疫苗生產(chǎn)、儲運(yùn)、接種實(shí)施過程中是否存在差錯；受種者是否偶合某種疾病發(fā)病等。

⑷ 初步結(jié)論

根據(jù)調(diào)查后掌握的信息，分析導(dǎo)致事件發(fā)生的可疑因素，得出初步結(jié)論，并提出建議。

3、控制

⑴ 發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)，應(yīng)立即組織有資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員積極診治患者。

⑵ 在調(diào)查尚未結(jié)束或查明確切原因之前，任何人不得公開調(diào)查信息或發(fā)布未經(jīng)證實(shí)的消息。

⑶ 調(diào)查期間，調(diào)查小組要根據(jù)事件發(fā)展?fàn)顩r決定是否暫停接種某種疫苗直至?xí)和＝臃N門診運(yùn)轉(zhuǎn)，同時組織人員開展必要的精神安撫和宣傳工作。

⑷ 調(diào)查結(jié)束后，按規(guī)定報告調(diào)查結(jié)論，并提出處理意見。對有爭議的預(yù)防接種副反應(yīng)處理，參照有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。

4、預(yù)防

通過分析時間上的關(guān)聯(lián)性、流行病學(xué)分布、接種疫苗至出現(xiàn)癥狀平均間隔時間及趨勢、報告發(fā)生率與預(yù)期發(fā)生率的比較等資料，發(fā)現(xiàn)和識別任何預(yù)防接種副反應(yīng)增加的征兆，找出發(fā)生預(yù)防接種副反應(yīng)的主要原因，提出控制或降低預(yù)防接種副反應(yīng)發(fā)生的方法和措施，為改善預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供科學(xué)依據(jù)。

六、效果評估

實(shí)施應(yīng)急處理預(yù)案后，新發(fā)病例顯著減少，預(yù)防接種副反應(yīng)報告數(shù)降至與往年同期相近或低于往年同期水平時，可轉(zhuǎn)入常規(guī)監(jiān)測。

處理結(jié)束后應(yīng)及時總結(jié)，并從報告的及時性與準(zhǔn)確性、原因判定和采取措施的正確性等方面評價應(yīng)急處理的效果。